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미국에서 클로로퀸,하이드록시 클로로퀸 사용금지, 배포금지함으로써 신풍제약주가가 하락했다
사실 신풍제약에서 뇌졸증 임상2상실험중인 피라맥스는 클로로퀸과 관계가 없다고 하는데.
이에 좀더 자세한 내용을 아래올려드리니 참고하시기 바랍니다.

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* 신풍제약
제약회사 브렌드 가치 순위 4위(2020년)
원료합성 기술보유(원료, 완제품 모두생산)
항생제 분야 독보적인 위치
피로나리딘 인산염 특허보유
1분기 매출액(5.2%), 순이익(81.4%)증가
영업이익 : 20년1분기(20억),(19년 총19억 )
신풍제약 MSIC 스몰캡지수 편입(6월)
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* 신풍제약 현 재료
- 피라맥스 : 클로로킨 상위버젼 말라리아 약
- 피라맥스 : 렘데시비르보다 안전한 에볼라 치료제
- 이버튼정 : 국내유일 사람용구충제생산(이버맥틴)
- 타녹스정 : 안전성 입증 구충제(니클로마사이드)
- SP-8203(뇌졸중치료 신약) : 후기2상임상 진행
- 신풍인터페론 : 3세대 인터페론(항바이러스제)
- 매디커슨 : 특허대전 대통령 표창수상 유착방지제
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* 피라맥스
- 한국 신약 최초 글로벌4상 진행성공(신약16호)
- 국내최초 국내제약사 주도하 신약개발
- 차세대 말라리아 치료제(2011년 개발)
- WHO 말라리아 표준지침 치료제
- FDA 희귀의약 품 지정
- 열대열, 삼일열 말라리아 동시치료
- 클로(1세대), 하이드록시..(2세대), 피라(3세대)
- 어린이, 임산부 복용가능(독성거의없음)
- 말라리아 환자 2800명중 0.1%부작용
- 성분 : 피로나리린인산염 + 알테수네이트
(클로로킨과 다른 성분으로 구조 유사함)
(렘데시비르와는 전혀 다른 성분임)
- 17일의 반감기(약효)(다른약물에는 없는특성)
- 코로나 예방약 사용가능 판단(션 에킨스,닥터심)
- 에볼라, 차게스 희귀의약품 지정 : 미국
- 4000여 허가임상, 95만 치료임상, 안전성 확보
- 하이드록시 클로로킨 상위버젼 말라리아약
- 2019년 공적시장 진입으로 매출증가중
- 백혈병, 유방암 등에도 효과 있다는 여러논문 발표
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* 코로나19 약물 제창출 진행(피라맥스)
- 에볼라 전문 션에킨스 박사 협업제안(3.26)
- 고대 연구소 in vitro연구 결과 99%억제율
- 피라맥스 국내유통시작(4.22)(의사들요청)
- 허가용 임상승인 : 5.13 (경증, 중등증)
(국내임상중 경증임상은 피라맥스가 유일함)
- 임상기간 : 20.5.18 ~
- 서울대 분당병원 원내처방실시(5.19)
- 신풍제약 대규모 신규체용공고(5.22)
- 미국 피라맥스 세포실험 진행(5.27)
- 션박사 항에볼라 시험결과 발표. (5.28)
- 임상병원외 다른병원 임상진행(6.2)
- 외국과 임상협업준비? (추측)(미확정)(질본)
- 변경승인 : 1일2회 116명 -> 1일1회76명(6.9)
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* 이버튼정(이버맥틴), 타녹스정(니클로마사이드)
- 1975년 광범위 구충제 메벤다졸 국산화 성공
- 국내 유일 사람용 구충제 생산(안전성확보)
- 호주 ㅇㅇ대학 연구결과 48시간이내 코로나소멸
- 45년 구충제 관련 기술 및 연구결과 보유
- 전세계 10여개국 이상 구충제 관련 임상연구중
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* SP-8203 (신약)
- 세계최초 뇌졸중 치료 보조제
- 후기 2상 임상진행중(상반기결과도출)
- 시장규모 : 2조 3000억(전세계 사망율 2위)
- 전기 2상임상 결과 (44개국 특허획득)
- 후기 2상임상 성공시 글로벌제약사 계약
진행예정 (기술수출, 계약 등... )
- 전세계 누구도 성공하지 못한 혁신신약
(안전성 입증 완료하고 후기 임상중)
- 95% 목표진행 발표(6.10)
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* 매디커슨(개량신약)
- 우리나라 최초자체기술 유착 방지제
- 2016 특허대전에서 대통령표창 수상
- 상처치료, 항염증작용 우수
- 히알우론산 + 하이드록시에틸스타치 결합 신약
- 유럽, 미국, 중국등 특허출원 (글로벌 약품성장)
- 사우디 수출계약(20.03.10) 등 매출증가
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* 인터페론
- 바이러스 증식을 억제하는 항 바이러스제
- 1세대(인터페론),2세대(페그인터페론),
3세대(신풍 인터페론)
- 사스, 메르스 때도 사용, 코로나에도 처방중
- 히알루론산-인터페론 알파접합체
- 폐부종 등과 같은 부작용 현저히 개선
- 미 국, 유럽, 인도, 중국 등 특허출원 완료
- 6조원 규모, C형 간염치료제 세계시장 진입
- 간경화, 간암 등 간 질환 치료제 개발에도 활용
- 피라맥스 동시처방시 효과극대화 판단
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* 로바빈 (리바비린) (자료종합중..)
- 항바이러스 치료제
- 코로나 치료에 사용중
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* 치료제 개발
- 신약 : 10년이상소요(5천~3조)(확률10%미만)
- ~19년까지 국내 신약개발 성공 : 29건에 불과
- 신풍 신약개발 2개 성공 코앞(상반기 결과?)
- 약물 제창출 : 효능, 안전성이 검증 중요
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* 약물 제창출(신풍은 왜 늦게참여 했나?)
- 제창출약을 만들다가 실패하면 손해가큼
- 다른연구를 중단해야 할수도 있음
- 유행성이 아니라면 만들고도 돈이 되지않음
- 피라맥스, 메디커슨, 구충제 등 충분함
- 뇌졸중치료제, 혈소응집억제제, 동맥경화치료제 등 임상진행이 많음(바쁨)
- 10개정도의 신약 파이프라인 보유 및 임상중
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* 참고사항
- 김우주교수:전 감염학회이사장,메르스 총리특보
- 션에킨스 : 약물제창출 및 에볼라 전문가
- 닥터심 : 코성형 특허보유 이빈인후과 전문의
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* 길리어드사 (타미플루) (참고)
- 매출 : 2002년(2492억) -> 2015년(179조5천억)
- 특허만료전까지 약 500배 성장
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* 세계 주요 치료제 개발
- 이버맥틴 - 눈이상,심전도이상,움직임이상등
- 렘데시비르 - 폐섬유, 사망율높음, 생식기능저하
- 아비간 - 동물실험실패
- 니콜라사마이드 - 낮은흡수율, 짧은반감기,신약
- 클로로퀸류 - 내성, 심전도, 눈 부작용
- 레보비르 - 낮은효과, 치료율낮음, 근무력증,
감염 , 18세미만 및 65세이상 임상기록없음
- 칼레트라 - 바이러스에 억제율 효과 없음
- 혈장치료 - 고가, 대량생산 불가능, 예방약 불가
- HzVSF : 신약(오래걸림), 폐섬유화미개선 등
- 나파모스타트(췌장염약) :
- 슈팩트 : 러시아, 3상임상, 6월 중순 임상, 항암제
-> 귀찬아서 더이상 조사 안함..^^.
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* 연구자임상 vs 허가용임상
- 연구자 임상 : 모집, 대조군분류,부작용,독성등확인
- 허가용임상 : 안정성 획보된 약에 대한 유효성 검증(효과만 검증 되면 치료제 사용 가능)
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* 코로나19 : 다발성 장기부전 유발, 폐 이외에도 모든장기,
혈관까지 침투하여 손상(완치후에도 휴유증 심함)
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* 신풍제약 사장왈
"렘데가 먼저 상용화 할지 모른다.
우리는 윌등한 약효와 안전성으로 경쟁할것이다"
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"신약 계발만이 제약사가 글로벌 제약사로 나갈수 있는 유일한 방향이다. (10개정도 신약 파이프라인 보유 및 임상중)"
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